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一、河南實驗室設(shè)計-HIV實驗室的主要工作內(nèi)容

對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應(yīng)標志物的實驗室測定，包括分離HlV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HlV抗體檢測，《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。

二、HlV實驗室建設(shè)相關(guān)文件

根據(jù)《病原微生物實驗室生物安 全管理條例》，人類免疫缺陷病毒(HlV)屬于高致病性病原微生物，列為危害程度第2類病原微生物，為確保HIV檢測的準確性和可靠性，保證艾滋病檢測實驗室安 全，實驗室的建設(shè)和管理執(zhí)行以下文件的規(guī)定。

(1)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》。

(2)《醫(yī)學(xué)實驗室一安 全要求》。

(3)《實驗室生物安 全通用要求》。

(4)《生物安 全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

(5)《病原微生物實驗室生物安 全管理條例》。

三、HlV實驗室生物安 全級別

(1)艾滋病血清學(xué)檢測(包括篩查和確定實驗室)、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安 全實驗室(BSL一2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應(yīng)符合《實驗室生物安 全通用要求》(GB 19489-2008)對Ⅱ級生物安 全實驗室的各項要求。

(2)HIV分離、細胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級生物安 全實驗室中進行。

四、HlV實驗室布局

HIV實驗室設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)(HIV預(yù)處理)與污染區(qū)(HlV鑒定)，血清庫可根據(jù)實際需要而確定，血清庫與公共區(qū)域相通，內(nèi)門與半污染區(qū)相通。

五、HlV實驗室布局裝修

(1)實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。一般采用PVC、橡膠或環(huán)氧樹脂自流坪地面。

(2)實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。一般采用環(huán)氧樹脂臺面。

(3)實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

(4)實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光。

(5)實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。

(6)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安 全柜、冰箱等設(shè)備用電源。

(7)建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。

(8)污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。

六、通風空調(diào)系統(tǒng)

應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風系統(tǒng)，應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向高風險區(qū)流動，實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風口和排風口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，送排風應(yīng)不影響其他設(shè)備(如Ⅱ級生物安 全柜)的正常功能。排風機應(yīng)一備一用，應(yīng)盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度，該段管道不應(yīng)穿過其他房間，不應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。

七、供水與供氣系統(tǒng)

應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動手消毒裝置，應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置。進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等，應(yīng)放在易更換和維護的位置，安裝牢固。

八、電力供應(yīng)系統(tǒng)

電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。生物安 全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應(yīng)配備不問斷備用電源。應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。

電源、電力供應(yīng)至少維持30min。

九、照明系統(tǒng)

實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350Lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200Lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈，應(yīng)避免過強的光線和光反射，應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。

十、廢棄物處置和消毒

從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安 全運至消毒室，并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。

HlV常用的消毒方法：

高壓蒸汽消毒：121℃，保持15～20min。

干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒)：140℃，保持2～3h。

廢棄物缸：5000mg/L次氯酸鈉。

生物安 全柜工作臺面和儀器表面：75%乙醇。

溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。

污染的臺面和器具：2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過氧化氫或過氧乙酸。